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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 新增检测仪器，方法学验证怎么做
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汤圆阿方

新虫 (初入文坛)

[交流] 新增检测仪器，方法学验证怎么做 已有2人参与

该检测方法已经做过方法学验证，现在新增另一品牌的检测仪器，需要做方法学补充验证还是比对？做哪些项目

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1楼 2020-02-19 14:02:46
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ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

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有没有做过方法学耐用性验证？

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2楼2020-02-19 16:53:20
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汤圆阿方

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ao特曼 at 2020-02-19 16:53:20
有没有做过方法学耐用性验证？

耐用性只做了溶液稳定性，仪器相关的没有做过，精密度做的也是同型号的不同仪器

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3楼2020-02-19 16:59:42
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ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

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引用回帖:
3楼: Originally posted by 汤圆阿方 at 2020-02-19 16:59:42
耐用性只做了溶液稳定性，仪器相关的没有做过，精密度做的也是同型号的不同仪器
...

这种情况需要加测一下灵敏度溶液。

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4楼2020-02-20 07:30:35
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lingshu

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
灵敏度  再加个系统适用性的吧

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5楼2020-02-20 08:50:53
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