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wangbenzhu

金虫 (小有名气)

[交流] 稳定性研究代码-2

1.Shaotommy[001]样品信息:☆吸入用盐酸氨溴索溶液自制制剂和参比制剂★
2. 自制样品信息
Shaotommy[002]自制样品信息/批号:☆20191231★
Shaotommy[003]自制样品信息/规格:☆2ml:15mg★
Shaotommy[004]自制样品信息/原料药来源及批号:☆20181004★
Shaotommy[005]自制样品信息/生产日期:☆20191231★
Shaotommy[006]自制样品信息/生产地点:☆陕西博森★
Shaotommy[007]自制样品信息/批量:☆4万★       
Shaotommy[008]自制样品信息/内包材材料:☆棕色安瓿瓶★
Shaotommy[009]自制样品信息/外包装:☆纸盒★       
Shaotommy[010]自制样品信息/外包装规格:☆10瓶/盒★
3.参比制剂信息
Shaotommy[011]参比制剂信息/批号:☆825400★
Shaotommy[012]参比制剂信息/有效期:☆★
Shaotommy[013]参比制剂信息/持证商:☆★
Shaotommy[014]参比制剂信息/生产商:☆★
Shaotommy[015]参比制剂信息/上市国家:☆★
4.常规考察项目
Shaotommy[016]常规考察项目:☆性状、pH值、溶液的澄清度、溶液的颜色、有关物质、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、含量测定、可见异物★
4.自制样品放样信息
Shaotommy[017]项目编号:☆322-1★
Shaotommy[018]放样时间:☆20200210★
Shaotommy[019]放样数量(支):☆210支★
Shaotommy[020]放样人员:☆王本竹★       
Shaotommy[021]放样地点:☆留样室★

影响因素5天、10天和30天取样时间
Shaotommy[022]取样时间:☆20200210★
Shaotommy[023]取样时间:☆20200210★
Shaotommy[024]取样时间:☆20200210★       

低温循环或冻融试验取样时间
Shaotommy[025]取样时间:☆20200210★
Shaotommy[026]取样时间:☆20200210★
Shaotommy[027]取样时间:☆20200210★       

考察条件:
Shaotommy[028]</td>考察条件:☆□高温60℃★
Shaotommy[029]</td>仪器编号:☆FX106★
Shaotommy[030]</td>考察条件:☆□高温40℃★
Shaotommy[031]</td>仪器编号:☆FX200★
Shaotommy[032]</td>考察条件:☆□高湿92.5%★
Shaotommy[033]</td>仪器编号:☆FX300★
Shaotommy[034]</td>考察条件:☆□高湿75%★
Shaotommy[035]</td>仪器编号:☆FX400★
Shaotommy[036]</td>考察条件:☆□光照★
Shaotommy[037]</td>仪器编号:☆FX500★
Shaotommy[038]</td>考察条件:☆□低温★
Shaotommy[039]</td>仪器编号:☆FX600★
Shaotommy[040]</td>考察条件:☆□低温循环★
Shaotommy[041]</td>仪器编号:☆FX700★
Shaotommy[042]</td>考察条件:☆□冻融试验★
Shaotommy[043]</td>仪器编号:☆FX900★
具体要求:☆无★
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