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木虫 (小有名气)

[交流] 药物研发中，相关台帐漏写处理方法讨论已有1人参与

药物研发中，关于QA相关的问题一直困扰着我，在此我请教各位，给予相应的解决办法：
1. 在药品研发中所涉及仪器使用记录（台帐），会出现漏写的现象，麻烦各位怎么处理？
2. 上述所述记录，由先前独页到现在装订成册，这种要求有没有相应的法规或相关支持文件？

最后在此祝大家新年快乐！

1楼 2020-01-22 21:28:01

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金虫 (正式写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

仪器设备台账偶而漏记写下补录就行了，主要是证明真实性，不要出现时间逻辑错误。台账记录是单页还是装订成册也是公司管理制度规定，没有什么必须的法规，只要真实记录就行。有些事情不要太纠结，研发管理体系做不到生产那么完善，只能尽力而为。唯一的要求就是真实。

发自小木虫Android客户端

谦虚、勤奋、善于总结

2楼2020-01-23 22:44:12

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