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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】稳定性试验没有完成，偏差能不能关闭？
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】稳定性试验没有完成，偏差能不能关闭？

各位，请帮忙！我这里碰到一个偏差，调查结论和纠偏措施都已经提出，但是由于生产过程的偏差，有质量隐患，导致成品要做稳定性试验。是不是稳定性试验结果不出来，偏差不能关闭呢？
但是稳定性试验要做到有效期后一年，时间太长了啊！

[ Last edited by xiaoxin220 on 2009-6-22 at 14:11 ]
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1楼 2009-06-22 14:09:03
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 6-26 20:13
沙发

如果要求做有效期验证，那么当然要完成，不过是不是可以用加速代替一下，会节省时间。
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2楼2009-06-26 05:47:04
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xl2001

★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 6-26 20:13
支持楼上说的
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3楼2009-06-26 13:19:44
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 维生素Y at 2009-6-26 05:47:
沙发

如果要求做有效期验证，那么当然要完成，不过是不是可以用加速代替一下，会节省时间。

有效期验证？ 就是说有效期内产品是否会发生变化的验证？
是这样理解吗？
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问渠哪得清如许，为有源头活水来。
4楼2009-06-27 11:28:24
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