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气相色谱用外标法测有关物质,对各组分分离度的要求?
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| 二乙胺质量标准中,”有关物质“和”含量测定“采用相同的气相色谱条件,”有关物质“采用外标法,但是”系统适用性溶液(包括二乙胺样品和各杂质对照品)“却要求各组分分离度应大于1.2,说明各组分分离度可能不好,但是”含量测定“中,却要求主峰”二乙胺峰“与相邻峰的分离度应符合规定,按照药典要求应大于1.5,”有关物质“和”含量测定“中溶液配制的方法和浓度一致,请问这是标准写错了吗?气相色谱法中外标法对于分离度到底有什么要求? |
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