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llrdwh

木虫 (小有名气)

[交流] fda官方网站上如何查询原料药?

最近想急着查询国外的原料药批准情况,包括文号厂家,可是FDA好像只有制剂的,没有原料药的,哪位虫友能指点一下,看如何查询国外的原料药?美国的原料药?印度药监局的网站也是这样的情况,哪位好心的虫友可否告知,或者去哪个网站上查询?小虫万分感谢!
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学无止境
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annaline

铁虫 (正式写手)


llrdwh(金币+1,VIP+0): 8-10 14:53
sfda上面输入你想找的原料药名称,出来的有原料药批文号也有其相关的制剂批文号的
2楼2009-08-06 16:26:21
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

★ ★
llrdwh(金币+2,VIP+0): 8-7 09:16
FDA只批准制剂成品,对原料药实行的是DMF制度,不需要批准,也没有什么原料药的批件证书。
3楼2009-08-06 20:22:03
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狼狼晴空

木虫 (著名写手)

这个是不需要批准地!
4楼2009-08-08 16:59:54
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


llrdwh(金币+1,VIP+0): 8-10 14:52
据说SFDA也想搞DMF制度,不知道最终是照猫画虎还是南辕北辙,请拭目以待之。
5楼2009-08-10 13:31:54
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