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【求助】不溶性微量的测定?
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通常无菌产品需要控制灰尘和不溶解性微量的数量。我公司有个别批次的产品发现存在大量的几个um大小的微量,被判不合格。按重量计算,微量所占的比例可能还不到千分之一。目前还很少人研究这些不溶性微量的成分和来源。如果它是灰尘,应该每个批次都差不多。我怀疑来自管道剥落或者产品中的不溶性化学杂质。能否利用X射线粉末衍射研究这些不溶性微量是否结晶,是何种晶体,从而推测其来源。 请各位高手帮忙,感激不尽! |
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