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片子溶出时先膨胀后溶蚀现象怎么破
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做制剂这行还不久,有关于工艺方面的问题请教木虫里的前辈们,望不吝赐教,感谢。 就是自制样品溶出时先膨胀再溶蚀,尤其中间溶蚀比较快,导致顶部部分一段时间后直接塌下来,还有就是有堆积。而原研是溶蚀性崩解,没有中间断开的现象,烟雾状一层层剥落,底部也有堆积,但明显比自制少。所以导致前五分钟都会比原研慢。辅料主要有微晶(101)、乳糖(一水)、玉米淀粉,羧甲淀粉钠,羟丙甲纤维素,乳糖量已知,目前怀疑是玉米淀粉或者羧甲淀粉钠问题,吸水膨胀???不知道有没有遇到同样问题的战友?? |
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