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utopia1986

银虫 (小有名气)

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[求助] FAS PPS SS 分析数据集已有1人参与

大家能帮我简单讲一讲FAS PPS SS 分析数据集嘛，刚刚接触，向大家学习

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1楼2019-11-29 14:10:45

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humenghu

铁虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
utopia1986: 金币+8, ★★★很有帮助, 谢谢 2020-01-21 08:30:12

建议看一下FDA的E9临床试验统计指导原则。概略的说是这样：FAS: 基本可以理解为意向性治疗人群。去除一些如方案违背，未治疗或者无治疗后数据的受试者。PPS: 比较符合方案设想的人群。用药依从性不好也是不能纳入的。PPS是FAS的子集。SS: 这个简单就是服了药的人群。所有的人群定义都需要在随机以前定义好。

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2楼2020-01-10 14:14:47

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云脑数据

铜虫 (小有名气)

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FAS集是全分析集，是合格病例和脱落病例的集合，不包括剔除病例；PPS集是符合方案集，对符合试验方案、依从性好，完成CRF规定填写内容的病例进行分析；SS集是安全性数据集，至少接受一次治疗，且有安全性指标记录的病例。

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3楼2020-02-17 17:00:52

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