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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 请教中药提取物达到什么水平才能做制剂了
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hnzc85

禁虫 (小有名气)
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1楼 2009-06-09 13:56:25
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hnzc85

禁虫 (小有名气)
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2楼2009-06-09 14:04:51
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★ ★ ★ ★
hnzc85(金币+4,VIP+0):谢谢提供思路 6-10 07:22
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 7-7 15:16
你看一下药典上的中药提取物的制剂就明白了，如果你是报中药1类中的有效成分，那么纯度必须要达到90%，如果不是这个基本可以说随便做了，只要根据药理药效确定有效成分的每剂用量就可以了，中药又不测有关物质，所以只要你重金属、农残没问题就OK了。这个提取物的制剂做起来不难，但申报不那么容易，临床、药理方面的要求远远高过药学研究方面的。
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3楼2009-06-09 18:00:48
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sara_wang

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
hnzc85(金币+2,VIP+0):谢谢参与讨论 6-10 07:22
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 7-7 15:16
看你要做什么类型的中药了啊，你要是就是做普通的制剂，只要能对其中主要成分进行定性定量分析就可以了
要是你要做的是有效部位制剂，那就是有效成分达到50%呗
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4楼2009-06-09 19:02:08
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mspharm

金虫 (正式写手)
★
hnzc85(金币+1,VIP+0):谢谢参与 6-10 07:23
走一类还是五类，要求相差很大。
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5楼2009-06-09 23:13:59
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klivis

金虫 (著名写手)
同意楼上  看您具体申请的要求了！！！
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6楼2009-06-09 23:48:42
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cl161

木虫 (正式写手)
★ ★
hnzc85(金币+2,VIP+0):谢谢参与 6-11 10:52
兄弟，提取物做制剂首先要确定药效，无论是一类（>90%）还是五类（>50%），或者直接将提取物入药不去纯化，都应该以疗效为基础
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7楼2009-06-10 08:35:02
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wzf841006

木虫 (著名写手)
★ ★
hnzc85(金币+2,VIP+0):不错，很内行你，希望成为朋友 6-29 17:08
这种东西含有很多的叶绿素，可采用石油醚除叶绿素的！
肯定是目标成分含量测定来判断啦
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看风
8楼2009-06-29 00:42:56
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yangming98

金虫 (著名写手)
还是看你要做什么，如果是普通的制剂，那么这个标准就要自己根据现有的已知可定量的成分来制定相应的标准；如果是标准提取物，也就是可以通用的那种，那么标准就很严了！
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9楼2009-07-04 21:33:33
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逍遥天使

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！ 7-5 22:30
hnzc85(金币+2,VIP+0):谢谢，不错，你是高手 7-7 12:39
提取物的评价指标？
      需要依据药理活性来确定评价指标！
  需要制定什么标准？
     主成分控制含量，部位控制有效部位群！

记住一点！剂型是依据药物释放性能及提取物的量等性质决定！
不要先入为主！我们以前犯过这样愚蠢的错误！先选剂型，再做临床！无效！傻眼了！
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努力不一定成功！不努力永远不会成功！
10楼2009-07-05 10:30:27
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