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[交流]
广州地区制剂分析高研和制剂高研
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制剂分析高级研究员 主要职能： Key Objectives/Deliverables: 1.项目调研，分析方法的建立； 2.方法学转移及验证，稳定性考察，质量标准建立； 3.实验数据及过程结果的核实，保证真实合规可溯，确保药物质量研究符合最新法规要求； 4.撰写研发报告，方法学技术交接及验证文件，注册申报资料等。 5.仪器校准维修管理及分析实验室管理。 基本要求： Basic Requirements: 药物化学或药学或分析化学专业博士或硕士，分别具有 2 年或 5 年以上药物分析和质量控制研 发经验； 英语 6 级，能查阅并总结英文文献专利； 有撰写药物注册申报资料经验。 制剂高级研究员 主要职能： Key Objectives/Deliverables: 项目调研及制定研发方案； 小试处方筛选和工艺开发，工艺参数优化，中试放大技术转移； 实验过程及数据核实，合规性和准确性核查； 撰写研发报告，工艺交接技术文件及注册申报资料等； 制剂设备及实验室管理。 基本要求： Basic Requirements: 药学或药剂专业博士或硕士，分别具有 2 年或 5 年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发 及中试放大经验； 英语六级，能查阅并总结英文文献专利； 有撰写注册申报资料的经验 |
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2019-11-05 14:05
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tzynew3楼
2019-11-05 14:42
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9 发自小木虫Android客户端
2019-11-05 18:32
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psylhh5楼
2019-11-06 21:15
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yexuqing6楼
2019-11-06 21:33
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yexuqing7楼
2019-11-06 21:33
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nono20098楼
2019-11-06 22:19
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