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782268012

新虫 (小有名气)

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[交流] 广州地区制剂分析高研和制剂高研

具体工作地点:

广州

薪金:

12000-15000

学历和研究方向:

药学等相关专业

招聘岗位:

分析高研和制剂高研

制剂分析高级研究员
主要职能：
Key Objectives/Deliverables:
1.项目调研，分析方法的建立；
2.方法学转移及验证，稳定性考察，质量标准建立；
3.实验数据及过程结果的核实，保证真实合规可溯，确保药物质量研究符合最新法规要求；
4.撰写研发报告，方法学技术交接及验证文件，注册申报资料等。
5.仪器校准维修管理及分析实验室管理。
基本要求：
Basic Requirements:
药物化学或药学或分析化学专业博士或硕士，分别具有 2 年或 5 年以上药物分析和质量控制研
发经验；
英语 6 级，能查阅并总结英文文献专利；
有撰写药物注册申报资料经验。

制剂高级研究员
主要职能：
Key Objectives/Deliverables:
项目调研及制定研发方案；
小试处方筛选和工艺开发，工艺参数优化，中试放大技术转移；
实验过程及数据核实，合规性和准确性核查；
撰写研发报告，工艺交接技术文件及注册申报资料等；
制剂设备及实验室管理。
基本要求：
Basic Requirements:
药学或药剂专业博士或硕士，分别具有 2 年或 5 年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发
及中试放大经验；
英语六级，能查阅并总结英文文献专利；
有撰写注册申报资料的经验

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