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运输稳定性 已有1人参与
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药品A的常规储存条件是2-8oC,进行运输稳定性研究冻融循环中的热循环应该选择多少oC?是否可以选择25oC不选择40oC? 《化学药物稳定性指导原则》中只规定了40oC,没有区分长期稳定性是25oC还是2-8oC的情况。国外也没有找到有关运输稳定性的指南。 |
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