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戴加旺lly

银虫 (小有名气)

[求助] 运输稳定性 已有1人参与

药品A的常规储存条件是2-8oC，进行运输稳定性研究冻融循环中的热循环应该选择多少oC？是否可以选择25oC不选择40oC？
《化学药物稳定性指导原则》中只规定了40oC，没有区分长期稳定性是25oC还是2-8oC的情况。国外也没有找到有关运输稳定性的指南。
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自控自信自强
1楼 2019-10-25 14:49:52
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戴加旺lly

银虫 (小有名气)
自问自答：
药品A的常规储存条件是2-8oC，进行运输稳定性研究冻融循环中的热循环应该选择多少oC？是否可以选择25oC不选择40oC？
可以选25摄氏度，有文献对这一块进行了按照长期稳定性验证条件分类描述。
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自控自信自强
2楼2019-11-01 11:21:55
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紫筱枫影

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
戴加旺lly: 金币+5 2019-11-05 14:38:31
可以做一下模拟运输实验啊。
冻融是蛋白药，解冻丢到40度里面，你是化学药就不管他。
说明书上写储存条件是什么，长稳就测什么条件下的。
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3楼2019-11-01 11:37:06
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戴加旺lly

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 紫筱枫影 at 2019-11-01 11:37:06
可以做一下模拟运输实验啊。
冻融是蛋白药，解冻丢到40度里面，你是化学药就不管他。
说明书上写储存条件是什么，长稳就测什么条件下的。

不是的，化药也是要做运输稳定性的哦，谢谢回答，这个问题我已经解决了，看我2楼的回复
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自控自信自强
4楼2019-11-05 14:39:38
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