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对HPLC分析方法的选择有点疑问，求解答 已有2人参与
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最近有一个产品，用HPLC分析纯度，面积归一法，客户要求是其中两个杂质＜0.1%。 在开发分析方法时，有一个杂质与主峰很近，难以分离。 如果想要强行分离，那么只有使用等梯度，峰形较宽，不好看。 我问过领导，领导意思是我们的合成工艺路线中不会出现那个杂质，那么此种情况下我们是否还需要在检测中证明该杂质不存在？？ 如果要证明，那么我们能否用等梯度的方法来证明该杂质未检出，然后再走一针常规分析方法，得到较好的峰形，并且出具报告时按照常规的分析方法结果出？ 以上疑问。 |
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