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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 生物类药物新药试生产
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黑不溜秋珍

新虫 (著名写手)

[求助] 生物类药物新药试生产 已有1人参与

请问各位虫友，细胞类药物生产的质量偏差如何范围如何决定呢？出现偏差该如何处理呢？

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1楼 2019-10-07 15:17:28
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

超出你规定的范围就是偏差，偏差需要调查原因，根据原因决定怎么避免出现。GMP上有专门章节讲偏差要求的。
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
2楼2021-10-11 16:03:52
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