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黑不溜秋珍

新虫 (著名写手)

[求助] 生物类药物新药试生产已有1人参与

请问各位虫友,细胞类药物生产的质量偏差如何范围如何决定呢?出现偏差该如何处理呢?

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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

超出你规定的范围就是偏差,偏差需要调查原因,根据原因决定怎么避免出现。GMP上有专门章节讲偏差要求的。
为了明天而努力
2楼2021-10-11 16:03:52
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