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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求大神指点注射液元素杂质问题
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lqmuchong

银虫 (小有名气)

[求助] 求大神指点注射液元素杂质问题 已有1人参与

注射液稳定性考察加速长期检测结果显示，药液中硅、硼、铝三个元素，加入依地酸二钠的处方竟然比不加的高，不解，哪位大神给指点迷津。包材是中硼硅玻璃
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1楼 2019-09-16 16:37:22
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qinghuoly

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
lqmuchong: 金币+5, ★★★很有帮助 2019-09-25 09:34:33
优先确定来源。
目前你只说了药液中存在EDTANa三种元素浓度更高。那么请问，加速长期之前浓度是否有差异？如果浓度偏高是在加速试验中产生的，去查包材。如果加速试验开始之前就偏高了，去查制剂工艺和设备。
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天地为帐，日月为灯，风雷为号角，云虹为旗令，山川为阵图，草木为兵卒。运阴阳五行为谋，策古今兴替为略。
2楼2019-09-24 21:55:00
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