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dingxy2010

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 风险评估方法

药物研发过程中风险评估方法用的比较多的是FMEA,即用S严重性*O可能性D可检测性。还有一种是用M主要影响乘以I交互作用影响,这个方法叫什么?

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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
S严重性*O可能性D可检测性
H高M中L低
风险优先性(RPN)
2楼2019-09-06 15:50:42
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dingxy2010

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ding_xy at 2019-09-06 15:50:42
S严重性*O可能性D可检测性
H高M中L低
风险优先性(RPN)

用M主要影响乘以I交互作用影响来评估严重性,这个方法叫什么?

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3楼2019-09-06 21:24:07
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
风险评估前期中期还是很大程度依靠人的主观能动性(学识,经验,责任心),做到全面很难,后期统计分析又需要很大成本,现在也只有这方法,期待其他更科学的方法出来
有机合成、药物研发,欢迎多多交流指正!
4楼2019-09-07 15:40:47
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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)


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引用回帖:
3楼: Originally posted by dingxy2010 at 2019-09-06 21:24:07
用M主要影响乘以I交互作用影响来评估严重性,这个方法叫什么?
...

相关法规及指导原则里未见过用交互作用影响来评估的,是不是某个软件中的方法啊?比如minitab等数据分析软件。
5楼2019-09-09 15:38:12
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dingxy2010

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by keyman95 at 2019-09-07 15:40:47
风险评估前期中期还是很大程度依靠人的主观能动性(学识,经验,责任心),做到全面很难,后期统计分析又需要很大成本,现在也只有这方法,期待其他更科学的方法出来

叫什么方法?

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6楼2019-09-16 18:19:41
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dingxy2010

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by ding_xy at 2019-09-09 15:38:12
相关法规及指导原则里未见过用交互作用影响来评估的,是不是某个软件中的方法啊?比如minitab等数据分析软件。...

法规没有规定用那种方法吧?
我们公司是通过主要影响乘以交互作用影响得到严重性,再根据风险等级指定缓解策略。不是Minitab或JMP软件里的交互作用影响分析。
我也不知道这种方法叫什么,出处,
所以求教!

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7楼2019-09-16 18:23:38
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orangekat

新虫 (初入文坛)


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Risk Ranking and Filtering风险排序和过滤
8楼2019-09-17 08:56:02
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