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[交流]
求助！三类新药药物动力学设计问题？
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各位大虾好！！ 我们公司想申报一个三类新药（是注射液），我现在对药物动力学部分试验设计有点迷茫！！！ 我打电话问了一下，有这个药的试剂盒，试剂盒测血清中的药物浓度我觉得简单一些，因试剂盒的敏感度为0.1nmol/l,检测范围40-0nmol/l,而我的注射液为1nmol/l,如果用注射液做药动，我觉得这个试剂盒的敏感度太低了，我想问的是能不能用原料药做药动，把给药剂量加大，行不行？l |
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