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颗粒剂的药物溶出疑问 已有1人参与
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我们在做一个原研药(颗粒剂)和自研药(颗粒剂)的溶出试验对比,我们一开始是把原研药(自研药)直接倒进去900ml水介质中的,后来又改了试验方式:先将原研药(自研药)颗粒分散到50ml的水中,然后再倒进850ml的水介质中进行搅拌测试溶出曲线。现象描述: 1、我们发现原研药这两种测试方式的药物溶出速率很不一样,先用50ml水分散的那种测试方式原研药很快就溶解完毕,溶出速率快了很多;但是自研药在这两种测试方式的条件下,溶出速率并没有太大的变化 2、自研药在搅拌过程中,大部分颗粒都是随着搅拌而悬浮在溶出杯的水介质上方,但原研药在搅拌过程中大部分颗粒都是沉在溶出杯的底部的,并没有像自研药那样悬浮的那么厉害。 问题: 1、为什么自研药的颗粒会悬浮的这么厉害? 2、为什么原研药在分散与不分散的两种测试方式下,溶出速率相差那么大? 希望虫友能从机器的制作工艺和辅料的加入种类两方面进行讲解,跪谢 |
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