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【求助】关于药品注册和专利保护的问题
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我想问一个关于药品注册和专利保护的问题,假设我发现了一个新化合物能治疗某种疾病，那我首先是要申请新药注册呢还是专利保护 另外关于专利保护如果我申请了化合物专利，而且是好多个国家都申请了化合物专利那是不是在这些国家只有我个体可以生产和销售这个产品？ 谢谢指点 |
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yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 5-31 13:38
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 5-31 13:38
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根据《药品注册管理办法》的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理部门自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。但是申请人提交自行取得数据的除外。 这段话什么意思呢？是不是指同一种新药的申请是可以两次或者更多次，只要申请人提交自行取得的数据而不是已获得许可的申请人的数据 或者理解成这段话是对同一种药品的申请，不管是新药还是非新药可以两次或者更多次，只要申请人提交自行取得的数据而不是已获得许可的申请人的数据就可以了呢 相当于说我生产一个已经过了专利保护的药品，是不是都要申请一次药品注册之后才能生产呢？？ 谢谢，问得比较傻，谢谢大家指点 |
5楼2009-05-31 12:39:40
2楼2009-05-31 10:08:45
DMFluhui
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
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- 红花: 1
- 帖子: 286
- 在线: 10.7小时
- 虫号: 203964
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2009-05-31 10:27:51
4楼2009-05-31 10:59:30
200
