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中间体含量偏低，成品含量和溶出均合格
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| 干法制粒的项目，API占比是比较大的，但每次中间体含量都偏低4%左右，想来如果是取样或制粒颗粒与外加物料粒度差异过大导致分层造成的，RSD会比较大，但结果显示RSD＜5%，BU是合格的。也考察了研磨和未研磨结果一致，方法学回收率也合格的。。。 |
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2楼2019-09-07 07:29:38