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成都中坤德润科技有限公司招聘药物申报注册人员
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成都中坤德润科技有限公司为新成立的高科技公司，刚获得大量融资到位，公司各项业务正全面开展中。现公司需招聘药物申报注册经理，要求有药物申报注册工作经验，到岗后能独立开展工作。提供有竞争力的待遇，具体薪资可根据个人实际工作经验和能力具体商谈，欢迎符合要求的同仁前来应聘。 岗位主要情况如下： 职位描述 主要职责： 1. 按照公司目标，制订申报计划，完成所负责产品的国内工作，包括IND及NDA等，并负责跟进后续的维护/更新工作； 2. 筹备沟通交流会议，包括制定沟通问题、组织撰写沟通交流会议资料、会议跟进、会议准备、会议纪要撰写及后续纪要签字跟进； 3. 研发问题的咨询及跟进； 4. 参与公司产品临床策略和注册策略的制定； 5. 为公司其它职能或技术部门提供法规支持； 6. 关注国内外法规动态，阅读相关内容并理解其中心思想；参与国内外法规指南征求意见稿的讨论；向公司内部人员传递法规动态等相关信息。 7. 建立与政府部门、CRO及公司内部各部门之间良好的关系。 8. 完成上级交办的其他工作。 任职条件： 专业要求：药理学、药学、生物技术、生物工程、医学相关专业本科或本科以上学历。 工作经验要求：博士学历至少2年以上药品相关工作经验；硕士学历至少5年以上药品相关工作经验；本科学历至少8年以上药品相关工作经验，其中至少5年从事药品注册工作； 岗位技能要求：熟悉CFDA的注册法规指南；有生物制品，最好是单克隆抗体相关的工作经验，对单抗制品特点及其研发流程有一定认识；具备较好的沟通协调能力；英语六级；工作认真，有良好的团队精神，可承受一定工作压力。 品性要求： 1）工作积极进取，责任心强； 2）很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力； 3）高度的工作热情，良好的团队合作精神； 4）良好的沟通能力，有耐心； 5）为人正直严谨。 如有意向，请将简历投递至以下邮箱：biomedicinechen@163.com [ 来自版块群 四川 ] |
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