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至尊木虫 (小有名气)

[交流] 成都中坤德润科技有限公司招聘药物申报注册人员

具体工作地点:
成都市高新区生物医药产业园
薪金:
面议
学历和研究方向:
本科以上学历
招聘岗位:
药物注册经理
公司名称:
成都中昆德润科技有限公司
联系方式:
biomedicinechen@163.com

成都中坤德润科技有限公司为新成立的高科技公司,刚获得大量融资到位,公司各项业务正全面开展中。现公司需招聘药物申报注册经理,要求有药物申报注册工作经验,到岗后能独立开展工作。提供有竞争力的待遇,具体薪资可根据个人实际工作经验和能力具体商谈,欢迎符合要求的同仁前来应聘。
岗位主要情况如下:
职位描述
主要职责:
1. 按照公司目标,制订申报计划,完成所负责产品的国内工作,包括IND及NDA等,并负责跟进后续的维护/更新工作;
2. 筹备沟通交流会议,包括制定沟通问题、组织撰写沟通交流会议资料、会议跟进、会议准备、会议纪要撰写及后续纪要签字跟进;
3. 研发问题的咨询及跟进;
4. 参与公司产品临床策略和注册策略的制定;
5. 为公司其它职能或技术部门提供法规支持;
6. 关注国内外法规动态,阅读相关内容并理解其中心思想;参与国内外法规指南征求意见稿的讨论;向公司内部人员传递法规动态等相关信息。
7. 建立与政府部门、CRO及公司内部各部门之间良好的关系。
8. 完成上级交办的其他工作。

任职条件:
专业要求:药理学、药学、生物技术、生物工程、医学相关专业本科或本科以上学历。
工作经验要求:博士学历至少2年以上药品相关工作经验;硕士学历至少5年以上药品相关工作经验;本科学历至少8年以上药品相关工作经验,其中至少5年从事药品注册工作;
岗位技能要求:熟悉CFDA的注册法规指南;有生物制品,最好是单克隆抗体相关的工作经验,对单抗制品特点及其研发流程有一定认识;具备较好的沟通协调能力;英语六级;工作认真,有良好的团队精神,可承受一定工作压力。
品性要求:
1)工作积极进取,责任心强;
2)很强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力;
3)高度的工作热情,良好的团队合作精神;
4)良好的沟通能力,有耐心;
5)为人正直严谨。

如有意向,请将简历投递至以下邮箱:biomedicinechen@163.com

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