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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教质检标准符合2015年药典标准的辅料可以用于生产冻干粉针剂吗？
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niujxiu

木虫 (正式写手)

[求助] 请教质检标准符合2015年药典标准的辅料可以用于生产冻干粉针剂吗？ 已有1人参与

请教质检标准符合2015年药典标准的辅料可以用于生产冻干粉针剂吗？
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1楼 2019-07-16 10:23:12
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

注射剂生产用的药用辅料，因为安全性、GMP要求和药品监管的合规性考虑，满足ＣＰ
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2楼2019-07-21 11:40:03
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

满足CP２０１５要求是最低要求，肯定是不够的啦
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3楼2019-07-21 11:41:10
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