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clytze109

木虫 (小有名气)

[交流] 请教,体内药物分析准确度问题

请教一下大家:
现在想投一篇药动学研究的论文,体内药物分析方法的建立中准确度一项,杂志要求分别提供日内及日间的实测值及SD值。我看了此杂志的好些文献,这两组值相差还挺大的。一直以来我计算准确度只有统一的一组值,就是由三天方法学共18个QC数据计算得出,那两组不同的Mean±SD是怎样计算得出,哪位可以指教下么?
谢谢先了!!m(_ _)m
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衰草低衬斜阳。斜阳外,水冷云黄。借使有肠也须断,况无肠。
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nonphar819

木虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 5-28 14:34
准确度:样品实测值和理论值的偏差。

在标曲范围内设置QC样品,一般三个,高点QC应大于标曲最高点的75%,低点QC应小于标曲最低点的3倍,中点大致在标曲中间就行了。

日内准确度:QC分别一天内重复测定3次以上,取得3个以上的测定值,测定值分别计算与理论值的偏差,再计算Mean±SD,求得RSD,就是日内准确度。

日间准确度:QC分别一天测定1次,重复3天以上,取得3个以上的测定值,测定值分别计算与理论值的偏差,再计算Mean±SD,求得RSD,就是日间准确度。
2楼2009-05-28 11:03:29
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依水佛兰

银虫 (正式写手)


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一般是要求5次的,三次不行吧
我的小药房 [url]http://amiyahome.blog.163.com[/url] 收集有关药物的点点滴滴……
3楼2009-05-28 12:40:28
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nonphar819

木虫 (小有名气)

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clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 5-28 20:50
所有需要计算Mean±SD的,都要求至少3个数据,不然就不符合统计要求。楼上说的没错,通常都是做5次。我们做方法学时一般都是标曲6个点加3个QC,连做5天,再去计算方法学指标。
4楼2009-05-28 18:15:47
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uu325

金虫 (小有名气)

恩,学到不少东西~呵呵
男不用呋喃,女不用吡啶~
5楼2009-05-28 23:54:15
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songxinwb

新虫 (初入文坛)


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选择高、中、低三个浓度(线性以外)的质控样品同时进行精密度和准确度考察。低浓度选择在LLOQ的3倍以内,高浓度接近于标曲高浓度的上限。每一浓度质控样品至少制备并测定5个样品。在不同天内连续制备并测定3个合格分析批,至少45个样品。
6楼2009-05-29 13:32:45
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songzm

新虫 (小有名气)


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日内:至少6个非零浓度C点,4个level QC(LLOQ, LQC, MQC和HQC),LQC一般小 于3倍LLOQ, MQC为线性中间值,但常用算术平均值,HQC大于75%的ULOQ, 每个level 的QC 重复6个,每个QC进样一次,分别计算Mean 和CV
日间:连续3天重复日内实验,这样每个浓度的QC就有18个样品,用这18个值计算Mean 和CV,
我想超越这平凡的生活,注定现在暂时漂泊。无法停止我内心的狂热,对未来的执着
7楼2009-07-12 13:59:46
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songzm

新虫 (小有名气)


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因为要考察准确度,可根据Mean计算Bias
我想超越这平凡的生活,注定现在暂时漂泊。无法停止我内心的狂热,对未来的执着
8楼2009-07-12 14:09:50
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