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福建医药研发公司诚聘质量负责人/分析总监/制剂总监
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福建海西新药创制有限公司 福建海西新药创制有限公司于2012年3月由高层次引进人才康心汕博士创立，以自主知识产权为基础，兼顾创新药和仿制药的研究和开发，目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台，在福建省“十二五”相关规划中，被列为生物医药重点公共服务平台。2016年起，公司先后入选为福建省首批省级新型研发机构，福建省高新技术企业，福建省科技型企业，以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。 公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域，累计在研的1.1类创新药项目6个，仿制药项目超过30个。其中多个仿制药项目获得了临床研究批文或正在申报药品批准文号，申报发明专利6项，获国内授权专利1项，国际授权专利多项。 一、副总裁/质量负责人（负责质量研究及质量保证中心） 1名 工作职责及内容： 1、负责公司质量管理体系的完善，及质量保证中心的日常工作管理（部门构建、人才培养及绩效考核等）； 2、负责把控研发项目的质量研究工作，及质量研究中心的日常工作管理； 3、负责项目管理工作，如项目分工、进度把控、与相关部门及外部合作单位的沟通协调等； 4、负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估； 5、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。 岗位技能要求： 1、药物分析/药学/临床医学等相关专业，本科以上学历，研究生优先； 2、熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作，能独立进行分析方法的开发和验证及质量标准、质量体系的建立，有独立管理分析实验室经验； 3、了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程； 4、良好的领导能力，能够制定研究方案，指导实验人员开展工作； 5、良好的沟通和协作能力，能够与药品研发其他部门紧密配合； 6、5年以上部门管理工作经验，良好的英语阅读能力。 二、制剂研发中心总监 1名 工作职责及内容： 1、 负责本中心的日常工作管理（部门构建、人才招聘及培养、绩效考核等）； 2、负责口服固体制剂（包括缓控释制剂）等制剂项目的研发，如构建技术平台，制定研发计划，确保项目进度等； 3、负责组织完成制剂相关的注册申报资料并进行技术审核； 4、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。 岗位技能要求： 1、药学或制剂相关专业，硕士以上学历，有5年以上化学药制剂研发部门管理经验； 2、独立领导并承担过制剂处方前研究、处方研究、工艺研究、及制剂的中试。有缓释控释制剂研发经验及生产经验者优先； 3、熟悉口服固体制剂工艺研发过程和手段，有按照qbd理念要求进行制剂处方工艺研究经历，熟悉诸如doe、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求； 4、熟悉口服固体制剂研发和生产所用设备； 5、良好的领导能力、沟通协调能力、分析、解决问题能力。 福利：公司提供六险一金及午餐、通讯及工龄等补贴，享有带薪年假、带薪病事假等。 工作时间：五天工作制，享有正常国家法定节假日。 应聘方式: 联系人：陈小姐 电话：0591-87519936-122 邮箱：hr@hxpharma.com 公司网址：www.hxpharma.com。 地址：福建省福州市仓山区金山金洲北路20号1号楼。 |
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