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郭继波
荣誉版主 (文学泰斗)
神龍教梦家园的小百姓-波波
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- 专业: 高分子合成化学
2楼2009-05-24 15:45:28
3楼2009-05-24 20:08:30
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人生如登(金币+10,VIP+0):xiexie 6-2 09:05
人生如登(金币+10,VIP+0):xiexie 6-2 09:05
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楼主 这个可以不？ 【产品名称】 中文名称：乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒（乳酸→丙酮酸连续监测法） 英文名称：LACTATE DEHYDROGENASE REAGENT KIT（L→P method） 【包装规格】 50ml/盒（R-1：40ml×1，R-2：10ml×1），240ml/盒（R-1：64ml×3，R-2：48ml×1），250ml/盒（R-1：40ml×5，R-2：10ml×5），375ml/盒（R-1：100ml×3，R-2：75ml×1），2500ml/盒（R-1：500ml×4，R-2：500ml×1）。 【预期用途】 本试剂盒用以测定人血清乳酸脱氢酶(LDH)的活力。 【检验原理】 乳酸脱氢酶在催化乳酸生成丙酮酸的同时将NAD+还原成NADH。通过测定NADH在340nm处吸光度增加的速度可求得乳酸脱氢酶的活力。 LDH L-乳酸 + NAD+ ─────→ 丙酮酸 + NADH + H+ 【主要组成成份】 试 剂 成 份 含 量 R-1 L-乳酸锂 76mmol/L R-2 NAD ≥31mmol/l *不同批号试剂盒中的各组份，经检验符合产品性能指标的，可以互换。 【储存条件及有效期】 本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂R-1、R-2开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。 【适用仪器】 本试剂适用于日立7020型、日立7060型、日立7080型、日立7150型、日立7170型、日立7180型、日立7600（D）型、日立7600（P）型自动分析仪以及奥林巴斯AU600、AU2700、东芝-雅培、BECKMAN CX系列、BECKMAN LX-20型等自动分析仪。本试剂在日立7020自动分析仪上已通过第三方验证，并备有以上各种自动分析仪的参数可供参考。 【样本要求】 空腹血清，保存于室温可稳定3小时，保存于0℃以下可稳定1周。 【检验方法】 分析方法：速率A；主波长：340nm；副波长：405nm；样品量：8.0ul；R-1：320ul，R-2：80ul；校准方式：K因子；反应方向：上升；测定温度：37℃。 样品与R-1混匀后反应5分钟，加入R-2混合后延迟53秒，测定104秒。 标本 8.0ul 主波长340nm R-1 320ul R-2 80ul 副波长405nm 测光 测 光 K=8199 0 5 6 8 min 计 算 △ABS/min×Vt×1000 LDH(U/L) = ━━━━━━━━━━━━ 6.22×Vs×d △ABS/min = 每分钟平均吸光度变化 Vt = 总反应体积(ml) 1000 = U/ml到U/L的转换系数 6.22 = NADH的毫摩尔吸光系数 Vs = 标本体积(ml) d = 比色杯光径(cm) 【参考范围】 男：80-285U/L 女：103-227U/L 建议各实验室建立自己的正常值参考范围。 【检验结果的解释】 抗坏血酸≤50mg/dl、游离胆红素≤684umol/L（40mg/dl），结合胆红素≤855umol/L（50mg/dl）、乳糜微粒≤2500浊度单位对测定无影响。 【检验方法的局限性】 1. 溶血会导致正的误差。 2. 血清乳酸脱氢酶(LDH)测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，临床医师还要根据患者的体症、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。 【产品性能指标】 1. 试剂空白吸光度：A0≤0.600。 2. 试剂空白吸光度变化率：ΔA/min≤0.01。 3. 线性范围0-2000U/L：相关系数r≥0.98。 4. 精密度：批内精密度：CV≤5.0%（n＝10）；批间精密度：相对极差≤8.0%。 5. 准确性：定值质量控制血清的实测值应在规定范围内。 相关： n=68，r=0.998，y=0.990x-5 (y：本法, x：其他方法)。 【注意事项】 本品仅用于体外诊断。 【参考文献】 1. 北村元仕，他。实践临床化学, 增补版。东京: 医齿药出版。1982: 394。 2. 金井 泉，他。临床检查法提要, 改订第29版。东京: 金原出版。1983: 523。 【生产企业】 企业名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司 注册地址：上海市可乐路185号，200335 生产地址：上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 邮政编码：201403 电话（Tel）：021-37195231，021-37195230 传真（Fax）：021-37195218 网址：http：//www.ssuf-c.com 【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20020752号 【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2007第2400556号 【产品标准编号】 YZB/沪1366-40-2007 【说明书批准日期及修改日期】 说明书批准日期：二00七年六月十四日； 说明书修改日期：二00七年五月十六日。 |
4楼2009-05-24 20:11:58
yinguang
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1054.5
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 247
- 在线: 25.4小时
- 虫号: 649939
- 注册: 2008-11-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2009-10-09 15:54:54