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吉美瑞生再生医学集团招聘研发副总监#生物医药#干细胞产品研发
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公司简介: 吉美瑞生是以海外留学归国人员为核心的研发导向型企业, 围绕再生医学相关产品临床前研发、临床试验和商业化打造产业链,从而将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗领域,服务广大患者。公司在杭州、苏州、上海、广州、重庆、济南等地均设有分公司和办事处。吉美瑞生是中国首个经国家卫计委、食药监局项目备案注册,准许开展干细胞临床研究的企业(注册号: cmr-20161214-1002)。目前公司已通过iso9001:2008质量管理体系认证。干细胞制剂通过中国计量认证(cma)、中国合格评定委员会(cnas)和 iaf 国际互认。核心从业人员具有国家卫计委临床试验管理规范(gcp)资质。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫计委和药监局管理规定开展,并在美国国立卫生院clinicaltrial全球数据库注册备案。 吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命,引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。 通过分离扩增各个器官来源的具有再生能力的细胞,结合临床上的自体细胞移植技术,我们可以让受损的机体重新进入发育过程,自然再生出新的健康组织,完成对病灶的替代修复,治疗多种损伤性、退行性疾病。 职位描述: 1. 建立细胞制剂相关研发技术体系,制定新药工艺研究方案(包括但不限于处方筛选、工艺优化、包装设计、工艺设计、运输方式和稳定性考察等)。 2. 组织撰写药品注册申报资料,负责专利的挖掘、撰写和申报。 3. 负责细胞制剂工艺的再开发与改进。 4. 细胞制剂新产品及海外引进产品的立项与研究方案制定。 岗位要求: 1. 生物医药相关专业硕士以上学历。 2. 30岁以上,有3年以上从事新药研发的成功经历。有生物制品和细胞制剂新药研发经验的优先考虑。 3. 熟悉药品研发注册相关法规。 4. 具备良好的英文读写能力。 工作地点:上海 待遇: 年薪25~50万元 [ 来自版块群 上海 ] |
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