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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 关于颗粒剂半成品的标准
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dophiner5

新虫 (小有名气)

[求助] 关于颗粒剂半成品的标准 已有1人参与

求助干法制粒的颗粒剂的半成品到底是经浓缩的药液还是干燥后的粉末？有无法定依据？来自小白的困惑，求各位大神解答
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1楼 2019-06-12 10:53:45
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dophiner5

新虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 刘秀玉 at 2019-06-12 11:03:41
分装前的颗粒肯定要制定中间体标准的；另外要根据你自己的产品特性和工艺来决定其他中间体需不需要制定标准来控制，毕竟是不是关键中间体只有你清楚。
还有一点，既然是干法制粒，何来浓缩液一说？干法制粒的起始物 ...

感谢。
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4楼2019-06-12 16:54:57
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刘秀玉

至尊木虫 (文坛精英)

江湖郎中---小元家十三郎

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
分装前的颗粒肯定要制定中间体标准的；另外要根据你自己的产品特性和工艺来决定其他中间体需不需要制定标准来控制，毕竟是不是关键中间体只有你清楚。
还有一点，既然是干法制粒，何来浓缩液一说？干法制粒的起始物料不应该是你浓缩干燥后的药粉吗？如果是，那你的半成品就是分装前的颗粒或者内包后外包前的制剂。
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dophiner5
貌似懂了。。。
2楼2019-06-12 11:03:41
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黄花蝶忧茗

新虫 (正式写手)
干粉

发自小木虫Android客户端
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3楼2019-06-12 14:28:39
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