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alan_lyu

新虫 (初入文坛)

[求助] 求解惑制药行业的CMC职位 已有1人参与

各位大佬，制药行业的CMC职位具体负责哪些工作，包括哪些领域？求解惑

@voyager88 发自小木虫IOS客户端
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1楼 2019-05-13 19:47:33
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shiyang-Liu

金虫 (正式写手)
直译为化学药品的生产控制，主要包含工艺路线开发，优化，最终是要保障正常生产，还有申报资料中所需实验数据的研究

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2楼2019-05-13 21:27:35
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alan_lyu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by shiyang-Liu at 2019-05-13 21:27:35
直译为化学药品的生产控制，主要包含工艺路线开发，优化，最终是要保障正常生产，还有申报资料中所需实验数据的研究

谢谢解惑
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3楼2020-08-04 11:35:17
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Tyang001

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我们这边合成CMC组负责的环节是从实施室化合物到车间生产，新药部门确定化合物及初始路线后，CMC接着做后续研究，大致包括理化性质研究，工艺研究，质量研究等等。制剂类似。
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就算是错的，你也要坚持下去！
4楼2020-08-04 19:03:46
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