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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 重组白蛋白疑惑
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ainim

金虫 (小有名气)

[求助] 重组白蛋白疑惑 已有1人参与

有疑惑不知道有木有大佬给解答下哈，重组人血白蛋白这么久了也只有辅料级没有注射级，可是重组人血白蛋白融合蛋白已经有注射级了？
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刘涛...
1楼 2019-04-30 16:58:32
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ULYSSEESWB

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药用级重组人血白蛋白日本上市过，后来由于临床数据造假，撤市了。
药用级重组人血白蛋白不同于其他生物制品，因为治疗剂量大，所以对产品纯度要求极高，临床试验面对最多问题就是杂质带来的免疫反应，当然也可能由于当前企业大多使用酵母表达等非哺乳动物细胞表达造成的
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2楼2019-05-02 13:53:31
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