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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 卡络磺钠注射液灭菌条件怎么选择？
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金虫 (小有名气)

[求助] 卡络磺钠注射液灭菌条件怎么选择？ 已有3人参与

这个品种国内大多是冻干，一致性评价的话要仿制日本原研的注射液，但是卡络磺钠受灭菌温度影响很大，降解明显。应该怎么灭菌才能保证不降解呢？
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小小初虫，期待破茧成蝶
1楼 2019-04-30 09:03:00
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陈粮是也

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不知道辐照灭菌行不行
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2楼2019-04-30 13:32:40
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戴加旺lly

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能耐受高温灭菌条件的话可以选择过滤除菌+无菌工艺；如果其他厂家选择了灭菌工艺的话，那就是你们自己的工艺问题了
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自控自信自强
3楼2019-04-30 15:57:58
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刘秀玉

至尊木虫 (文坛精英)

江湖郎中---小元家十三郎

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
多试几个灭菌条件，都不行的话再考虑除菌过滤。3楼正解，参比或者其他厂家如果用的终端灭菌，你是不能选择除菌过滤的，慢慢摸灭菌工艺吧
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貌似懂了。。。
4楼2019-04-30 16:49:26
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