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流化床参数设置 已有1人参与
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各位师兄师姐，我想请问一下，在流化床制粒和干燥过程中，流化床的参数是不是得随着颗粒的状态来进行调整呢？如果得调整的话，那怎么能保证每一次重复制粒过程中都是在那个时间点调到多大参数呢？但如果参数不同，制得得颗粒重复性不就不好了吗？ @lifeliuyan 发自小木虫IOS客户端 |
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3楼2019-04-08 11:34:39
蔓延雨势
木虫 (小有名气)
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- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 在研发阶段是的，你要通过调整参数来保证制粒过程中不塌床、不过湿或过干。至于你说的重现性问题，这么说吧，颗粒的性质无非就是流动性、堆密度和粒径，你可以在研发过程中收集这些数据，如果发现某些批次的颗粒性质在一定范围内（比如堆密度为0.4-0.5g/ml），并不会影响最终产品的质量（如溶出），那么制得这些批次的颗粒的参数都是可以的，并不一定要纠结于非要“在某个时间调整某个参数”才能保证颗粒重现性。当然，在注册批及以后的商业批生产时，是需要将这一点制定进SOP里的，而一般到这个时候，有了大量的试验数据支持，你已经有把握掌控好这个点了。 |
2楼2019-04-07 20:50:16
30