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tianjietian

木虫 (小有名气)

[交流] 求助:双黄连胶囊的微生物限度验证方法

本人急需双黄连胶囊的微生物限度验证方法,做药品检验工作的,希望大家多多帮忙!
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tianjietian

木虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 寰宇123 at 2009-5-26 11:05:
审评三部  王伟萍  霍秀敏



    摘要:本文就注册申请人提供的微生物限度检查法方法验证资料中存在的问题,重点介绍细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查法的方法验证,以及在整理微生物检查方法验 ...

辛苦楼上了,不过这些是中国药典上的原文吧?我需要的是具体到双黄连胶囊的验证方法,我做的这个药抑菌非常严重,用稀释法都不行,阳性菌都不怎么长,就想看看那位大师或者专家做过类似的抑菌很强的药,能否把宝贵的经验传授一下?帮我点拨一下?谢谢!!
9楼2009-05-26 11:13:05
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yxiuzhi

金虫 (正式写手)

跟别的软胶囊验证方法不一样吗?
2楼2009-05-15 08:22:58
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tianjietian

木虫 (小有名气)

双黄连有软胶囊吗???
3楼2009-05-15 09:01:51
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shenhy

金虫 (小有名气)

本人做药品检验工作,参照《中国药典》2005年版二部微生物限度检验方法,按胶囊剂验证方法去做,没什么难的!
资源共享
4楼2009-05-15 09:23:40
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