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新药,宿主RNA残留需不需要做方法学验证
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| 想请问下,在我们做新药的时候,需要对质粒宿主RNA残留进行检测,可是药典上也没说明RNA残留检测可以用琼脂糖凝胶电泳法,我想问下,RNA残留检测需要做方法学验证码?都需要做哪些?专属性?耐用性这些吗? |
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