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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 请教一下，回收率100%左右是不是表明方法的提取效率比较高啊？
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windforce123

新虫 (初入文坛)

[求助] 请教一下，回收率100%左右是不是表明方法的提取效率比较高啊？ 已有2人参与

最近做一个中药胶囊剂的成分分析，测三个成分，用目前的提取方法测得的主成分含量跟标示量差不多，但其他两个成分测得量大概只有处方中加入量的一半，
不过这个药的药品标准中只对主成分进行了含量测定，并要求不低于90%，对处方中其他两成分没有进行定量测定，所以怀疑是不是加入量没有达到处方标示量。
做回收率实验，回收率95多，方法是在样品中加入固体对照品，再进行提取，测定。
不知道回收率是否表明提取比较完全了呢？这样做回收率实验有没有问题，是不是应该加入对照品溶液？
请教各位，感谢~~！
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1楼 2019-03-15 15:22:59
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doublelove

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这样做回收率没有问题，肯定比做加对照品溶液的更好。但是回收率高，并不意味着方法不存在问题。其他两个成分还得通过精密度及耐用性试验考察才能确定是否含量偏低。
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2楼2019-03-15 15:56:45
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windforce123

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by doublelove at 2019-03-15 15:56:45
这样做回收率没有问题，肯定比做加对照品溶液的更好。但是回收率高，并不意味着方法不存在问题。其他两个成分还得通过精密度及耐用性试验考察才能确定是否含量偏低。

谢谢！那请问精密度和耐用性都没问题，是不是就表明那两个成分偏低了呢？

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3楼2019-03-15 16:26:31
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windforce123

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by doublelove at 2019-03-15 15:56:45
这样做回收率没有问题，肯定比做加对照品溶液的更好。但是回收率高，并不意味着方法不存在问题。其他两个成分还得通过精密度及耐用性试验考察才能确定是否含量偏低。

谢谢！那请问精密度和耐用性都没问题，是不是就表明那两个成分偏低了呢？

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4楼2019-03-15 16:26:33
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doublelove

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by windforce123 at 2019-03-15 16:26:31
谢谢！那请问精密度和耐用性都没问题，是不是就表明那两个成分偏低了呢？
...

我觉得精密度和耐用性良好，再加上回收率就基本上就快完成方法学了，应该就能确定了

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5楼2019-03-15 21:45:22
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apogee4

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

中药胶囊剂，前处理方法能得到均一得溶液呢？包埋类型的，很可能存在回收率好，但主成分提取不出来的问题。建议如果不能形成均一溶液的，应把提取后的物体，过滤出来，破坏结构后重新提取，看下测试结果，推测是否有没提取出来的主成分。
当然也可能工艺过程中损失了；尝试找一个已知含量的同类型制剂来验证方法；
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6楼2019-03-23 13:50:03
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