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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 换新压片机，怎样做工艺验证？
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jiayousc

金虫 (正式写手)

[求助] 换新压片机，怎样做工艺验证？ 已有1人参与

请教各位一个问题：我厂一个车间是做片剂的，现在用了一台新的高速压片机想要替代老的压片机。新的压片机有好多工艺参数，比如充填量，主压（片厚）、预压、主压力、预压力等等。
老的压片机只有转速和片厚这两个参数。
面对新压片机没有规定的参数，我怎么做工艺验证呢？
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加油sc
1楼 2019-03-11 14:09:17
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SL灬大帅

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

这个首先你得先看一下说明书，因为你要达到你所要求的片子厚度肯定是与你所提到的参数有相关性，按照说明书的操作看看在什么范围内可以达到你所要求的的片子厚度，这样就可以有一个大致的范围，在之后带料验证中，只要证明在你所设定的各种参数下可以达到你标准中要求的数据就可以了，最后三批过后说明参数可行就可以确定下来了。设备说明书很关键，因为你新设备肯定还需要做设备验证，设备验证很多参数都要和说明书相符的。
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生物发酵合成，未来大势所趋
3楼2019-03-20 15:18:12
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15068174903

木虫 (正式写手)

党委书记
一般的机器都有装药量吧……我们用的就有装药量还有转速压力……

发自小木虫IOS客户端
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当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当当
2楼2019-03-16 23:00:29
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林交流

无虫 (小有名气)
一般的机器都有装药量吧……我们用的就有装药量还有转速压力…
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4楼2019-03-23 13:18:53
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