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木虫 (正式写手)

[交流] 招聘中药制剂研发主管1人,京新药业

中药制剂研发主管

工作地点   上海张江
薪资   月薪10-18k,可面议
公司  上海京新生物医药有限公司

岗位要求:
1、中药学、药剂学专业本科以上学历;
2、三年以上中药新药制剂研发相关工作经验;
3、完成过一个以上新药项目申报临床或申报生产的研究和组织工作;
4、熟悉中药新药项目研发申报流程、新药研发注册法规、质量管理、GMP等知识;
5、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的团队管理能力、执行力、压力管理能力以及团队合作精神。

岗位职责:
1、制定科学严谨的制剂处方设计及筛选试验方案并独立实施,并确保研发过程真实、规范;
2、 负责完成各阶段研究报告的审核及项目评估资料撰写、审核工作;
3、 负责新药项目中试及放大研究工作、整理项目研制工艺注册申报资料、及相关原始记;
4、负责申报临床、申报生产工艺与制剂部分申报资料的审核工作;
5、负责申报临床、申报生产制剂现场核查和生产现场核查的组织工作。

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