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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 为什么考察药物稳定性时的实验温度是60-70度？
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1楼2019-03-02 10:03:26
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mritang

新虫 (知名作家)
这针对某一种药进行评价。

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没有努力，再好的远见也只有是一个不切实际的梦想。努力不懈，才能达到有价值的目标。
2楼2019-03-02 12:46:08
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ytp123

新虫 (小有名气)
不是药典要求吗？

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3楼2019-03-02 14:50:13
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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泡泡大大88: 金币+10 2019-07-21 10:39:01
Stress testing is likely to be carried out on a single batch of the active substance. It should
include the effect of temperatures (in 10°C increments (e.g., 50°C, 60°C, etc.) above that for
accelerated testing), humidity (e.g., 75% RH or greater) where appropriate, oxidation, and
photolysis on the active substance. The testing should also evaluate the susceptibility of the
active substance to hydrolysis across a wide range of pH values when in solution or
suspension.

这段话是WHO关于稳定性研究的，你看是吗
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4楼2019-03-04 09:23:38
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