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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 晶型问题
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woshi糖果屋

新虫 (小有名气)

[交流] 晶型问题 已有8人参与

想请教大家个问题，我的原料是有晶型的，做成制剂冻干后测XRD,检测不到和原料一样的特征峰，能否说明做成制剂后已经转化成了无定型？还是因为辅料包裹导致测不到特征峰呢？恳请各位大神一起来讨论
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1楼 2019-02-26 13:06:10
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e测试@ni

铁杆木虫 (著名写手)
★
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样品XRD出峰了嘛？如果是无定形的，那么XRD无明显尖锐特征峰出现，只会出现非晶包（馒头峰）
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2楼2019-02-26 13:19:46
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woshi糖果屋

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by e测试@ni at 2019-02-26 13:19:46
样品XRD出峰了嘛？如果是无定形的，那么XRD无明显尖锐特征峰出现，只会出现非晶包（馒头峰）

就是样品没有特征峰，但我不确定是不是辅料包裹了原料测不到
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3楼2019-02-26 16:42:18
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pharmacy123

木虫 (正式写手)
★
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能不能直接把原料药冻干，看看是不是无定形。

发自小木虫IOS客户端
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仰望星空,张开翅膀在空中飞翔,心并不远,梦并不远
4楼2019-02-26 17:41:16
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
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冻干技术应算是固体分散体技术的一种（如果不对请大家指教更正），固体分散体的特点是药物以分子、无定型、微晶态等高度分散状态存分散在载体中。你这个没有晶型特征峰也就不奇怪了。
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5楼2019-02-27 08:59:57
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yejihua

金虫 (小有名气)
★
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冻干出来的一般是无定型的吧，可以把原料药也冻干测一下
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6楼2019-02-27 09:46:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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理论上应该是无定型的了
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gwmgyp
7楼2019-02-27 10:44:13
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大叔~~

金虫 (小有名气)
这个不一定是，需要经过检测才知道的，我们做过很多冻干粉还是原来的晶型。
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我是大笨蛋，我要更努力。
8楼2019-04-08 17:29:57
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13528821460

金虫 (小有名气)
★
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你要考虑一些问题：
1， API含量多少。是否低于检测限。
2， XRPD做检测的话很有可能是被辅料覆盖了。
3， 你可以尝试多种手段表征一下，推荐使用拉曼光谱法。
4， 注意混晶问题
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人间正道是沧桑。
9楼2019-12-25 16:15:58
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镀24K金

木虫 (正式写手)
★
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冻干本来就是容易形成无定型产物的。
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有多快乐，就有多痛苦！
10楼2019-12-26 13:04:21
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