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求助关于含量均匀度和标示量的问题已有1人参与
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| 我是第一次做胶囊的质量标准,在测含量均匀度的时候,因为胶囊中有两个成分要测,我就把一个胶囊分成两份,分别制备供试品溶液,同时称量胶囊总质量和胶囊壳的质量,算出内容物的质量.然后通过HPLC测定各成分的含量,计算出每粒胶囊的含量,通过公式算出含量均匀度,清问我这样做对吗?我看了几篇文献,我看供试品溶液配制的时候要取20粒胶囊,研磨以后取适量配溶液,我现在有点不知道怎么弄了!还有就是这个胶囊是一种新药,我也不知道标示量是多少,所以计算中我用的是各成分的平均含量,这样可以吗?胶囊的标示量是怎么算的啊?我是一个菜鸟,希望大家能帮我解答一下,谢谢了! |
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