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阿果

铜虫 (小有名气)

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[交流] 求助！！处方筛选问题？

想请各位大侠一个问题，我现在做的注射液要报3类新兽药，处方筛选那一块不知道该怎么写！！！！！迷茫！！！！
这个注射液不稳定，受缓冲液的种类，抗氧化剂，稳定剂，还有pH值的影响！！！！
  我现在筛选了哪种缓冲液的效果好，其他的不知道该怎么设计，不知道该怎么筛选！！！
  现在我的问题就是这个实验按照申报材料中的处方筛选该如何设计呢？
  缓冲液的种类按照单因素筛选过了，抗氧化剂和稳定剂的种类很多，难道也先单因素筛选一下吗？如果也筛选，比如缓冲液就可以再同一浓度下比较，看哪种效果好，每个抗氧化剂的使用浓度不同（一般是个范围），这样筛选有可比性没？如果不筛选，直接确定抗氧化剂和稳定剂的种类，这样对不？如果不用筛选抗氧化剂和稳定剂的种类，接下来我打算采用正交设计，优化处方，缓冲液，抗氧化剂和稳定剂各弄3个浓度（即三个水平），设计正交试验表，这样可以吗？
还有一个问题，我前面说这个注射液不稳定，受缓冲液的种类，抗氧化剂，稳定剂，还有pH值的影响！！！！这是根据资料上报道的，我能在材料中这样写吗？（根据资料报道这个注射液不稳定，受缓冲液的种类，抗氧化剂，稳定剂，还有pH值的影响！！！！）
有专利上设计的是单个缓冲液，抗氧化剂，稳定剂，  然后呢是缓冲液+抗氧化剂，抗氧化剂+稳定剂，缓冲液+稳定剂，然后缓冲液+抗氧化剂+稳定剂，把这几个处方进行比较，得出最优的
总而言之，这个实验我就不会设计，不知道怎么设计是合理的？？？
请懂的大侠给指导一下！！！谢谢！！！

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