| 查看: 2531 | 回复: 4 | |||
听海01金虫 (正式写手)
|
[交流]
肿瘤发生风险计算 AI TD50
|
|
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... n&id=314791 CDE公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知 附：亚硝胺类化合物杂质限度确定示例—缬沙坦中NDMA的限度 一般来说，对于具有阳性致癌数据的诱变杂质，建议根据CPDB（Carcinogenicity Potency Database）数据库中致癌性物质的TD50值来计算每日可接受的摄入量（AI）。NDMA在小鼠与大鼠的TD50值分别为0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更为保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人体重50kg来计算人每日最大摄入量为：0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈0.1μg/天，此时对应肿瘤发生风险为百万分之一。 缬沙坦原料中的具体杂质限量标准可根据每日用药量和用药周期进行调整。若按照每日用药320mg计算，即将NDMA限量设定为0.1μg /320mg=0.00003%=0.3PPM。 问题：“对应肿瘤发生风险为百万分之一”为什么在除以50000，而不是五十万？ |
回复此楼» 猜你喜欢
售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急
已经有4人回复
-
售T0P一区SCI文章，我:8O5.51.O.54,科目齐全,可＋急
已经有4人回复
-
不要再数国自然申请书的 filecode 的分隔符个数了
已经有15人回复
-
祈祷青基必中
已经有16人回复
-
生命口会评
已经有12人回复
-
大龄残疾硕士的一点执念
已经有26人回复
-
27届辽宁大学应届毕业生申博
已经有3人回复
-
关于如何从代码看上不上会
已经有23人回复
-
chemdraw
已经有6人回复
-
b口会评
已经有6人回复
2楼2019-01-30 15:46:32
听海01
金虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2732.5
- 散金: 197
- 红花: 3
- 帖子: 381
- 在线: 209.8小时
- 虫号: 1315107
- 注册: 2011-06-04
- 专业: 基因组学
3楼2019-02-28 08:46:44
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
4楼2019-06-29 16:06:24
guoyanmeng08
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 718.1
- 帖子: 80
- 在线: 41.5小时
- 虫号: 1397562
- 注册: 2011-09-10
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2020-05-09 09:48:04