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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 药厂质检如何取样？
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annietop

金虫 (正式写手)

[交流] 药厂质检如何取样？ 已有1人参与

药厂生产药品后做检测的话，取样是按照什么来的？从哪里取，取多少，随机取还是要有代表性？

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Insist forever!
1楼 2018-12-21 13:03:06
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a411957046

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
取样要有代表性，应在整个批次存放单位或容器单位的上、中、下不同部位及生
产线的前、中、后随机取样，并按照根据需要制定的取样规则计算抽取样品件
数，在抽样包装上平均留取样品量。取样量应满足检验和可能复验的需要，一般
为2 ~ 3 倍的检验用量。
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2楼2018-12-21 16:46:54
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a411957046

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
annietop: 金币+9, thanks 2019-02-01 12:29:00
取样要有代表性，应在整个批次存放单位或容器单位的上、中、下不同部位及生
产线的前、中、后随机取样，并按照根据需要制定的取样规则计算抽取样品件
数，在抽样包装上平均留取样品量。取样量应满足检验和可能复验的需要，一般
为2 ~ 3 倍的检验用量。
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3楼2018-12-21 16:47:19
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守护冰山雪莲

版主 (文学泰斗)

木虫

优秀版主优秀版主优秀版主文献杰出贡献文献杰出贡献优秀版主
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
annietop: 金币+8, thanks 2019-02-01 12:26:00
这个是有操作规程的
一般是检测用量+留样量，这个大部分情况检测用量取样是实际检测用量的1.5倍左右，而留样量一般跟前面说的检测用量取样差不多
取样一般是由QA进行取样，完全按照操作规程，取样时要使样品代表所有药品，也就是代表性
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4楼2018-12-21 17:29:21
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apple999

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
annietop: 金币+3, thanks 2019-02-01 12:29:19
取样方式根据批量有不同算法，取样操作规程上应该有

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5楼2018-12-24 00:51:32
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annietop

金虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 守护冰山雪莲 at 2018-12-21 17:29:21
这个是有操作规程的
一般是检测用量+留样量，这个大部分情况检测用量取样是实际检测用量的1.5倍左右，而留样量一般跟前面说的检测用量取样差不多
取样一般是由QA进行取样，完全按照操作规程，取样时要使样品代表所 ...

谢谢回复，再请问下操作规程是自己定的吗？
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Insist forever!
6楼2019-02-01 12:28:46
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数列矩阵

木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看你们的工艺和管理水平。工艺足够好，取样其实较为随意的。越差的，才越要严格遵守取样规则

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7楼2019-07-01 06:34:11
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