24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1544  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

645179725

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 自制制剂与原研制剂溶出曲线不相似

现做一个仿制药,采用粉末直压工艺时,第一个取样点5min溶出度高于原研制剂,其他点溶出度接近,结果不相似;采用干法制粒,只有5min第一个取样点与原研溶出度接近,其他点均低于原研制剂,结果不相似。请问大家针对两种工艺有什么好的建议能分别改善吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

645179725

铁杆木虫 (著名写手)

送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2018-12-21 15:47:41
看你这个药是BCS分类几类?若是II、IV类是否研究过API的粒径?API是否存在多晶型?晶型是否同RLD一致?RLD的辅料种类和用量是否研究过?自制样品的种类和关键辅料用量是否同RLD一致?该药物的吸收部位是哪里?选择的 ...

非常感谢。
15楼2018-12-21 15:53:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by time88 at 2018-12-21 11:35:52

3楼2018-12-21 11:38:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by time88 at 2018-12-21 11:35:52

能这样的回复我也是醉了
4楼2018-12-21 11:38:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

645179725(金币+2): 谢谢参与
5楼2018-12-21 11:40:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见