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浅析纳米技术应用于创新药制剂研发的优势 已有1人参与
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纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研究开发的一类创新药制剂，与传统制剂相比，纳米药物制剂呈现出许多新的药效学、代谢动力学特征，如长循环、靶向性、缓控释性、高生物黏附、特殊入胞机制、多成分共输送等特性。纳米药物制剂或药物纳米载体的研究和开发，已成为当前国际医药学界的前沿和热点。 创新药制剂相对传统药物制剂是要以具有临床优势为首要目的，因此改善用药依从性、提高药物疗效、降低毒副反应、填补用药空缺以及防止药物滥用便是制剂创新的主要诉求，也是判断企业制剂创新能力的重要标准。美迪西是一家医药研发外包公司，提供创药物制剂研发服务，可以根据剂型的特点，结合药物理化性质和稳定性等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。 纳米技术( nanotechnology )是指在纳米尺度下对物质进行制备、研究和工业化，以及利用纳米尺度物质进行交叉研究和工业化的一门综合性的技术体系。已有的研究表明，纳米技术可应用于医学、药学、生物、化学和信息技术等领域，从而可以在无创式微创医学中发挥重要作用。将纳米技术应用在创新药制剂研发中可以提高药物的生物利用度、增加药物的靶向性、改善药物的稳定性和提高药物的控释效果。 1、提高药物的生物利用度 生物利用度测定可以评价药物制剂的吸收程度，药物的吸收程度与药物在吸收部位的溶出速度有关，药物的溶出速度与药物颗粒的比表面积呈正比，而比表面积与颗粒粒径成反比。固体脂质纳米粒作为药物传输系统具有良好的耐受性、生物降解性和提高口服制剂的生物利用度等特性。减少药物粒径而增加比表面积有利于药物有效成分的溶出。纳米药物达到了超细粉末水平，比表面积显著增大有利于药物穿透各组织间隙而提高生物利用度。 2、增强药物的靶向性 纳米粒在体内有长循环、隐形和立体稳定等特点，这些特点均有利于增加药物的靶向性，是抗肿瘤药物、抗寄生虫药物的良好载体。与单纯的药物相比，纳米药物载体可实现靶向药物治疗。靶向给药治疗是指供助载体、配体或抗体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。在特定的导向机制作用下，纳米药物载体输送药物到特定靶点，发挥治疗作用，可达到药剂用量少、毒副作用低、药效持续、生物利用度高、长时间保持靶目标的有效药物浓度的效果。 靶向制剂主要是一种载体制剂，这种载体多采用超微粒物由于体内物理和生理作用能将这些微粒分散体系选择地聚集于肝、脾、淋巴等部位。TDDS指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内的新型给药系统．药物通过局部或全身血液循环而浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞的给药系统。 纳米药物制剂具有靶向性，它能将药物浓集于靶部位，而对非靶器官影响很小，可提高药效，降低全身毒副作用，被认为是搭载抗癌药的最适宜剂型。目前一些靶向纳米制剂产品已上市，也有大量靶向纳米制剂处于研究阶段，在肿瘤治疗上有广阔应用前景。 3、改善药物的稳定性 由于某些药物在日常放置期间容易受到光、空气中的氧气以及水分等因素的影响吸潮或分解而使药物含量减少、或者药物进入体内后并未到达靶位就被体内的某些酶降解，或因不适应体内环境在未起作用前就已经降解。为此需要提高这部分药物的稳定性来发挥药物的治疗作用。纳米技术可以通过在加工或贮存过程中保持药物纳米形态来增加其储存期的稳定性。 4、提高药物控释效果 药物的控制释放是指药物在预定时间内以一定速度释放，机体的血药浓度能够在较长时间内保持在有效范围之内。药物纳米控释系统是纳米技术在药学中的重要应用。纳米级聚合物粒子作为药物传递和控释的载体，是一种新的药物控释体系。纳米控释系统包括纳米粒子( na no pa rticles)和纳米胶囊( nanocapsules )。由于纳米控释系统特有的性质，使其在药物输送方面具有许多优越性，如可缓释药物、延长药物作用时间、达到靶向输送目的。在保证药物作用的前提下，减少给药剂量，减轻或避免毒副反应；提高药物稳定性，以利于储存；建立新的给药途径，包括体内局部给药、黏膜吸收给药和多肽药物的口服给药等。 纳米技术在药学领域中的发展将使药物具有缓释、靶向性等特点,并且能够提高药物的疗效,减少不良反应。因此将纳米技术应用于创新药制剂研发中，具有光明的前景，从而为提高人类的身体健康，提高人类的生命质量做出新的贡献。 |
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