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cnhellfire

木虫 (著名写手)

[求助] 灭菌工艺问题已有2人参与

现在注射液还可以用无菌灌装+100度30分钟这种灭菌工艺吗,原料不耐热,参比用的这种工艺,仿制如果同样工艺,怎么做无菌验证?计算SAL值?
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lszeric

银虫 (正式写手)

就是非最终灭菌注射而已

发自小木虫Android客户端
3楼2018-12-04 21:53:35
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lszeric

银虫 (正式写手)

不是计算,你要用模拟罐装去证明

发自小木虫Android客户端
4楼2018-12-04 22:23:50
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