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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

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[求助] 新药临床数据管理的工作好吗？已有2人参与

如题，刚接到公司工作安排，准备去医院做临床数据统计和管理工作，这个工作

主要是做哪些工作？这个工作性质如何？有前途吗？

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1楼 2018-12-04 11:10:04

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新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

临床数据统计管理简单理解就是这个

在临床研究中，数据是一系列临床事实的记录。数据管理是指通过计划、实施步骤的制定和质量控制的执行，保证数据的真实和信息的价值。临床数据管理的目的就是保证临床研究过程中的科学严谨，资料收集的真实可靠，资料存放的安全有序，最终把研究对象的数据及时、完整、准确地记录于病例报告表（CRF）或数据库（表）中，数据经统计分析，最终得到真实可信的研究结论。

规范化的数据管理工作保证研究结果的统计分析是基于真实完整、准确可靠的高质量数据，是论证药品安全有效并获准上市的最重要实证。