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推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议PPT资料
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1.一致性评价工作介绍 2.一致性评价品种合规工作 3.一致性评价品种说明书撰写与审核 4.一致性评价品种受理审查工作 5.一致性评价生产现场检查工作 6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题 7.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学审评案例分析 8.BE审评工作 9.一致性评价BE案例分析 10.高变异品种BE指导原则介绍 11.一致性评价经验分享（1） 12.一致性评价经验分享（2） |
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欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：libolin3@tal.com - 附件 1 : 1.一致性评价工作介绍.pdf
- 附件 2 : 2.一致性评价品种合规工作.pdf
- 附件 3 : 3.一致性评价品种说明书撰写与审核.pdf
- 附件 4 : 4.一致性评价品种受理审查工作.pdf
- 附件 5 : 5.一致性评价生产现场检查工作.pdf
- 附件 6 : 6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题.pdf
- 附件 7 : 7.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学审评案例分析.pdf
- 附件 8 : 8.BE审评工作.pdf
- 附件 9 : 9.一致性评价BE案例分析.pdf
- 附件 10 : 10.高变异品种BE指导原则介绍.pdf
- 附件 11 : 11.一致性评价经验分享（1）.pdf
- 附件 12 : 12.一致性评价经验分享（2）.pdf
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