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现代殷商

铁虫 (初入文坛)

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注册: 2012-07-12
性别: MM
专业: 药物分析

[求助] GMP中检验样品的接收和发放问题

想咨询一下各位，检验样品接收后登记，还需要将样品分装发放吗，发放的话是要细分到具体项目还是某一大类比如理化，微生物就行？我们公司比较小，检验室操作员总共就三个人。感觉没法分这么细。我可以通过收样时称一下样品总重，出完报告单后再称一下样品总重来确保样品的使用量受控，这样可以吗？

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1楼 2018-11-21 14:40:10

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Puck_Liu

新虫 (小有名气)

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不用分类！做一个样品流转单就行！保证微生物先用！其他人再用！取样的时候不污染就行了！一般也就在天平室流转

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2楼2018-11-21 19:37:24

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现代殷商

铁虫 (初入文坛)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by Puck_Liu at 2018-11-21 19:37:24
不用分类！做一个样品流转单就行！保证微生物先用！其他人再用！取样的时候不污染就行了！一般也就在天平室流转

我们取样的时候微生物就是单独取样单独包装送检的

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3楼2018-11-22 08:55:52

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专家123

银虫 (小有名气)

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专业: 色谱分析

成品？成品的话，微生物应该在洁净区就分好或者分别取、分别装袋，般区不能进行微生物样品的分装；还有就是你应该有留样、稳定性、加速等试验时，必须分样吧！最好先分好，防止样品在检验过程被污染，不然到时发生偏差不好找原因

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4楼2018-11-22 09:33:20

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apple999

金虫 (正式写手)

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每个项目确定检测需要量，包括检测n次和重测n次的需要量；有的项目单独取样，如微生物检测，有的合并取样，如理化检测，以样品和检测方法为主

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5楼2018-11-22 12:56:36

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apple999

金虫 (正式写手)

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6楼2018-11-22 12:58:53

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