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USP 中 CHO 残留量质量要求
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Hi: 大家好，想问一下，新药申报，CHO细胞制备的单抗药物， CHO的残留量质量标准是多少呢？ CP中好像是0.05%，那么USP中的呢？ 有没有大神告知一下，并提供一下出处。 谢谢啦 |
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2楼2018-11-20 13:19:50