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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射用奥美拉唑钠处方组成
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白水1988

铜虫 (小有名气)

[求助] 注射用奥美拉唑钠处方组成

最近正在做注射用奥美拉唑钠冻干粉针，阿斯利康在中国的地产化产品处方中没有明确依地酸二钠的量是多少，目前做反向研究也没办法准确测定依地酸二钠的量。所以在做处方工艺研究的时候没办法继续下去，求助各位大神有没有能帮忙查到比较权威的处方等有明确指出依地酸二钠的量的呢？非常感谢！！！
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1楼 2018-11-12 17:32:40
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Diego_C

新虫 (小有名气)
添加剂啊吃过

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2楼2018-11-12 18:19:23
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
能信的处方侬晓得伐？每瓶含1.5mg EDTA.2Na

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3楼2018-11-12 20:11:04
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
https://www.accessdata.fda.gov/d ... 9s033lbl.pdf#page13

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4楼2018-11-12 20:11:45
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白水1988

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 脂质体 at 2018-11-12 20:11:45
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021689s033lbl.pdf#page13

谢谢老师，我们也是查到了这个艾司奥美拉唑的处方，现在就是找不到一个权威的处方或者说明书有明确表示注射用奥美拉唑钠（洛赛克）里面也是1.5mg的EDTA-2Na
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5楼2018-11-13 14:30:00
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
两种化合物分子式是一样的，奥美拉唑的左旋异构体就是埃索美拉唑，因此认为化学稳定性相同！处方一致也就不足为奇吧

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6楼2018-11-13 17:18:20
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白水1988

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 脂质体 at 2018-11-13 17:18:20
两种化合物分子式是一样的，奥美拉唑的左旋异构体就是埃索美拉唑，因此认为化学稳定性相同！处方一致也就不足为奇吧

实在是找不到我们也只能打算从这个角度来阐述了
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7楼2018-11-16 15:21:19
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